منصة الدواء

تابع أحدث مقالات وتحديثات هيلث جيت

رئيس هيئة الدواء: نسبة الاكتفاء الذاتي من الأدوية في مصر الأعلى بالشرق الأوسط وأفريقيا

رئيس هيئة الدواء: نسبة الاكتفاء الذاتي من الأدوية في مصر الأعلى بالشرق الأوسط وأفريقيا

 

قال الدكتور على الغمراوي رئيس هيئة الدواء في حوار خاص لـ«هيلث جيت» health gate، إن مصر استطاعت تحقيق خطوات ملموسة في توطين صناعة الدواء بفضل قاعدة صناعية وتنظيمية قوية، مشيرًا أن نسبة الاكتفاء الذاتي من الدواء في مصر تصل إلى 91% وهي الأعلى في الشرق الأوسط وأفريقيا، وأنه تم خفض معدل الاستيراد بنسبة 3% ووفق خطط التوسع ومن المستهدف أن ترتفع النسبة بحلول عام 2030 .

وأضاف، أنه جاري إدخال العديد من التكنولوجيا الحديثة ونقل تكنولوجيا الصناعات الحيوية مثل مشتقات البلازما.

وتابع: لدينا في مصر عدد: 179 مصنعًا للأدوية البشرية منها 11 مصنعًا حاصلًا على اعتماد من منظمات دولية مرجعية، و150مصنعًا للمستلزمات الطبية و4 مصانع للمستحضرات الحيوية و5 مصانع لإنتاج المواد الخام، 2370 خط إنتاج منها 990 مخصصًا للأدوية البشرية إلى جانب أكثر من 1600 مخزن توزيع للأدوية وما يزيد عن 80 ألف صيدلية.

 

«شعبة الأدوية» تناقش «التتبع الدوائي» الأربعاء المقبل بحضور ممثلي الشركات والموزعين

«شعبة الأدوية» تناقش «التتبع الدوائي» الأربعاء المقبل بحضور ممثلي الشركات والموزعين

 

أعلنت الشعبة العامة للأدوية بالاتحاد العام للغرف التجارية، عقد ندوة عن تطبيق منظومة التتبع الدواء في مصر وذلك يوم الثلاثاء الموافق 28 أكتوبر الجاري، الساعة الحادية عشرة صباحا بمقر الاتحاد العام للغرف التجارية بالقاهره الجديدة.

وسوف يتم دعوة جميع شركات وموزعين ومصنعى وصيدليات مصر بالإضافه إلى توجيه دعوة إلى الجهات الآتية: هيئة الدواء المصرية، جهاز حماية المنافسة، جهاز وحماية المستهلك.

بعد سحب 17 مليون عبوة.. «هيئة الدواء»: لا مكان لدواء منتهي الصلاحية في الأسواق بعد أكتوبر 2025

بعد سحب 17 مليون عبوة.. «هيئة الدواء»: لا مكان لدواء منتهي الصلاحية في الأسواق بعد أكتوبر 2025

 

صرّحت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش الصيدلي بهيئة الدواء المصرية، بأن الهيئة تواصل متبعة تنفيذ مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية من الأسواق، والتي تُعد أحد أهم خطوات إحكام الرقابة على سوق الدواء المصري، تنفيذًا لقرارات السيد الدكتور رئيس هيئة الدواء المصرية أرقام 47، 389، و519 لسنة 2025، والخاصة بتنظيم سحب المستحضرات المنتهية الصلاحية ومنح مهلة نهائية لشركات التوزيع والمصانع لاستلامها تمهيدًا لإعدامها.
وأكدت أن هذه المبادرة تُجسّد شراكة بين المصنعين والموزعين والصيدليات، بإشراف من هيئة الدواء المصرية، وبالتعاون مع نقابة الصيادلة وغرفة صناعة الدواء والغرف التجارية، حيث تم تشكيل لجنة مركزية برئاستها وممثلي الجهات المختلفة لمتابعة التنفيذ وتذليل العقبات، إلى جانب لجان فرعية في جميع المحافظات لضمان أعلى معدلات الرصد والمتابعة.

ومن جانبها، صرحت الدكتورة أميرة محجوب، رئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية، بأنه تم خلال المرحلة الأولى للمبادرة تنفيذ مسح شامل لجميع المؤسسات الصيدلية لرصد وجود أدوية منتهية الصلاحية من عدمه، وأضافت أن المبادرة حققت تقدمًا ملحوظًا وأسفرت عن تحقيق نسبة 94% من إجمالي المؤسسات الصيدلية التي تمارس النشاط وقامت بالتسجيل على الرابط الخاص بالمبادرة.

وأضافت رئيس الإدارة المركزية للتفتيش أن 70.5% من المؤسسات الصيدلية قامت بالتسجيل على الرابط الإلكتروني المخصص لتسجيل الصيدليات للعبوات الدوائية منتهية الصلاحية بعدد 56,710 صيدليات، و20,321,303 وحدة كإجمالي عدد الوحدات التي تم تسجيلها من الأدوية المنتهية الصلاحية، موضحة أن 23.5% من المؤسسات الصيدلية التي سجلت على الرابط الإلكتروني لا تحتوي على أدوية منتهية الصلاحية بعدد 16,701 صيدلية.

وأوضحت الدكتورة أميرة محجوب أنه بعد المراجعة وحذف الوحدات غير المدرجة بقرار رئيس الهيئة رقم (47) لسنة 2025 أصبحت عدد الوحدات منتهية الصلاحية المطلوب سحبها من قبل شركات التوزيع 18,300,042 وحدة.

وحول المرحلة الثانية من المبادرة، والموجهة إلى شركات التوزيع، والتي استمرت لمدة ثلاثة أشهر وتنتهي بتاريخ 30 أكتوبر 2025، فقد أسفرت عن نجاح سحب العبوات منتهية الصلاحية من الصيدليات الى الموزعين بنسبة اجمالى سحب 94.2% لعدد وحدات 17,247,051 وحدة منتهية الصلاحية من إجمالي عدد الوحدات 18,300,042 وحدة.

 

وأوضحت رئيس الإدارة المركزية للتفتيش متابعة شركات التوزيع كالتالى:
عدد الصيدليات المقرر لشركة ابن سينا السحب منها 31083 صيدلية، قامت بالسحب من 28,695 مؤسسة صيدلية بنسبة 92% وقد تضمن السحب عدد وحدات 8,150,826 من اجمالى 8,299,021 وحدة بنسبة سحب 98%، ومتبقى للشركة عدد 148,195 وحدة منتهية الصلاحية جارى سحبها من 2,388 صيدلية

وفيما يتعلق بشركة فارما أوفر سيز فقد اوضحت محجوب ان عدد الصيدليات المقرر لشركة فارما اوفرسيز للسحب منها 22300 صيدلية، قامت بالسحب من 21928 صيدلية بنسبة 98% وقد تضمن السحب عدد وحدات 7,483,414 من اجمالى 8,235,177 وحدة بنسبة سحب 91%، ومتبقى للشركة عدد 148,195 وحدة منتهية الصلاحية جارى سحبها من 2,388 صيدلية

 

وأضافت رئيس الادارة المركزية للتفتيش أن الشركة المصرية لتجارة الأدوية حققت نسبة سحب 92%، حيث قامت بسحب عدد وحدات 1,279,984 وحدة من إجمالي 1,397,212 وحدة منتهية الصلاحية من 3,985 مؤسسة صيدلية ويتبقى للشركة السحب من 876 مؤسسة صيدلية.
وجاءت شركة الشرق الأوسط بنسبة سحب 99.8%، حيث قامت بسحب عدد وحدات 131,349 وحدة من أصل 131,512 وحدة منتهية الصلاحية من 677 مؤسسة صيدلية ويتبقى لشركة الشرق الأوسط عدد 163 وحدة لسحبها من 40 مؤسسة صيدلية. فيما قامت شركة رامكو بنسبة سحب 99.7%، وذلك بسحب 66,954 وحدة منتهية الصلاحية من أصل 67,109 وحدة من 1,073 مؤسسة صيدلية وجارى سحب عدد 155 وحدة من 4 مؤسسات صيدلية. 
واستكملت محجوب أن شركة كيميفارم قامت بسحب 24,875 وحدة من أصل 25,527 وحدة منتهية الصلاحية من 152 مؤسسة صيدلية بنسبة سحب 97%، وعليه يستوجب على الشركة سحب عدد 625 وحدة من مؤسستين صيدليتين.

وحققت شركة إخناتون نسبة سحب 84% بسحب 14,576 وحدة منتهية الصلاحية من أصل 17,429 وحدة ومتبقى سحب 2,853 وحدة من 29 صيدلية من اجمالى  384 صيدلية. وجاءت شركة مالتي فارم بنسبة سحب 88% بسحب 1,356 وحدة منتهية الصلاحية من أصل 1,542 وحدة من 89 مؤسسة صيدلية وويتبقى على الشركة السحب من 5 صيدليات. أما شركة سوفيكو فقد حققت نسبة سحب 74%، حيث قامت بسحب عدد وحدات 92,717 وحدة من 1,560 صيدلية وجارى سحبها 32,796 وحدة منتهية الصلاحية من 300 صيدلية.

 

واستكملت الدكتورة أميرة محجوب ان 15,438 صيدلية من إجمالي الصدليات التي تم سحب الوحدات منتهية الصلاحية منها تقدمت بإقرارات تفيد بعدم وجود بعض الأصناف منتهية الصلاحية تخص الشركة التي قاموا بالتسجيل عليها وتم تسليمها إلى شركة توزيع أخرى، وذلك بالتوازي مع قيام شركات الإنتاج باستلام الوحدات منتهية الصلاحية استعدادًا لإعدامها. 
واستطردت محجوب أن إجمالي الكميات التي تم الانتهاء من فرزها بمخازن شركات التوزيع، والتي بلغ عددها 7,403,447 وحدة منتهية الصلاحية تم تسليمها الى الشركات المنتجة والمصانع بنسبة 42%، على أن يتم الانتهاء تمامًا من الفرز وتسليم جميع الوحدات منتهية الصلاحية قبل 30 أكتوبر 2025.

وجدير بالذكر أن مبادرة سحب الأدوية منتهية الصلاحية تعد أحد أوجه الشراكة بين جميع الأطراف في السوق الدوائي من المصنعين والموزعين والصيدليات، لضمان التخلص الآمن من الأدوية المنتهية الصلاحية. 

يأتي ذلك في إطار متابعة قرار هيئة الدواء المصرية رقم (47) لسنة 2025، وانطلاقًا من الاختصاصات الرقابية والتنظيمية للهيئة، حيث تهدف المبادرة إلى حماية المستهلكين من الأضرار الصحية المحتملة الناتجة عن استخدام الأدوية والمستحضرات منتهية الصلاحية، وتأتي هذه الخطوة بالشراكة مع المصنعين والموزعين والصيدليات لضمان التنفيذ الشامل للمبادرة بإشراف ومتابعة دقيقة من هيئة الدواء المصرية

رئيس نادي الصيادلة: منظومة التتبع الدوائي درع مصر في مواجهة الغش والتهريب

رئيس نادي الصيادلة: منظومة التتبع الدوائي درع مصر في مواجهة الغش والتهريب

قال الدكتور محمد عصمت، رئيس نادي صيادلة مصر، وعضو المكتب التنفيذي لاتحاد الصيادلة العرب، إنه في إطار جهود الدولة المصرية نحو بناء منظومة دوائية متكاملة تضمن وصول الدواء الآمن والفعال إلى المريض المصري، تأتي منظومة التتبع الدوائي التي أطلقتها هيئة الدواء المصرية كأحد أهم المشروعات القومية لتنظيم سوق الدواء ومواجهة ظواهر الغش والتهريب والتلاعب في سلاسل الإمداد.

 

أوضح الدكتور محمد عصمت أن نظام التتبع الدوائي، هو منظومة رقمية متكاملة تقوم على تتبع كل عبوة دواء من لحظة تصنيعها داخل المصنع مرورًا بالموزع والصيدلية وحتى وصولها إلى المريض، من خلال كود تسلسلي فريد يُسجل على كل عبوة ويتيح معرفة مصدرها وتاريخ إنتاجها وتحركاتها بدقة عالية، مشيرًا إلى أن هذا النظام يجعل من المستحيل تقريبًا تداول أي دواء مجهول المصدر أو غير مسجل، ويمنح المريض الثقة في أن ما يتناوله آمن وفعّال.
أكد الدكتور محمد عصمت، أن منظومة التتبع الدوائي تهدف إلى القضاء على الأدوية المغشوشة أو المهربة، وضبط سلسلة الإمداد الدوائي داخل السوق المصري، وتمكين هيئة الدواء من متابعة حركة الدواء لحظيًا في كل مراحل التداول، وتقليل الفاقد والمرتجعات وتحسين إدارة المخزون، وبناء قاعدة بيانات قومية شاملة عن استهلاك الدواء في مصر.
أضاف الدكتور محمد عصمت، أن نجاح هذه المنظومة يحتاج إلى تكاتف الجميع سواء المصنعين، والموزعين، والصيدليات، والمؤسسات النقابية والمجتمعية، ونادي صيادلة مصر يعلن تأييده الكامل ودعمه لهيئة الدواء المصرية في هذا المشروع الحيوي الذي يمثل نقلة نوعية في حماية المريض والصيدلي والمستثمر على حد سواء، فالتتبع الدوائي ليس مجرد إجراء إداري، بل درع وقائي يحافظ على سمعة الدواء المصري ويدعم تصديره للأسواق الإقليمية والدولية.
أشار الدكتور محمد عصمت، إلى أن دور الصيدليات كحلقة رئيسية في المنظومة؛ فهي الجهة التي تتعامل مباشرة مع المريض، لذلك يجب توفير برامج تدريبية وأدوات تكنولوجية سهلة الاستخدام تمكّن الصيدلي من التعامل مع الأكواد الإلكترونية ومتابعة حركة الدواء إلكترونيًا، مؤكدًا على أن تمكين الصيدلي في هذه المنظومة يعني تعزيز دوره الرقابي والمهني، وتحويله إلى شريك فعلي في حماية الأمن الدوائي للدولة.

 

ونوه الدكتور محمد عصمت أن دور نادي صيادلة مصر، بصفته كيانًا يعبر عن الصيادلة ويدافع عن مصالحهم، يؤكد نادي صيادلة مصر التزامه بما يلي: التوعية والتثقيف حول أهمية التتبع الدوائي وفوائده، والتعاون مع هيئة الدواء المصرية في تنفيذ ورش العمل والندوات التدريبية للصيادلة، ودعم التحول الرقمي للصيدليات وتسهيل اندماجها في المنظومة، ورفع مقترحات عملية تضمن تطبيق النظام دون إرهاق الصيدلي ماديًا أو إداريًا، والتنسيق مع شركات التكنولوجيا لتوفير حلول برمجية بتكلفة مناسبة للصيدليات الصغيرة والمتوسطة.
وشدد على أن نجاح منظومة التتبع الدوائي يجب أن نتعامل معها كمشروع وطني تشاركي، يتعاون فيه الجميع من أجل المصلحة العامة، والنجاح يبدأ من الوعي، يمر عبر التدريب والتقنية، ويكتمل بـ الدعم المؤسسي للصيدلي الذي يمثل الجسر بين المريض والدولة.
قال إن نادي صيادلة مصر يؤكد أن دعم منظومة التتبع الدوائي هو واجب وطني ومهني في آن واحد، لأنه يضمن عدالة السوق، ويحمي المريض، ويرفع من كفاءة المنظومة الدوائية المصرية لتكون نموذجًا يحتذى به في المنطقة.
تحذير رسمي من حقن

تحذير رسمي من حقن "ستيروجيل" مجهولة المصدر

أصدرت هيئة الدواء المصرية، تحذيرًا من عبوات "مجهولة المصدر" حقن "ستيروجيل" التي تستخدم لعلاج الكساح وهشاشة العظام والأمراض المرتبطة بنقص "فيتامين د".

وقالت الهيئة في منشور توعوي، إن التحذير يخص التشغيلة رقم "9998" لمستحضر "Sterogyl15 “H” Solution for I.M injection"، من إنتاج شركة "Desma-Italy".

وأرجعت الهيئة السبب إلى احتمالية وجود عبوات مجهولة المصدر من الصنف المذكور؛ طبقا لإفادة وكيل شركة بلاتينيوم فارما صاحبة المستحضر الأصلي.

وزير الصحة يترأس اجتماعًا لتوحيد أسعار أكياس الدم وضبط حملات التبرع

وزير الصحة يترأس اجتماعًا لتوحيد أسعار أكياس الدم وضبط حملات التبرع

ترأس الدكتور خالد عبدالغفار، نائب رئيس مجلس الوزراء وزير الصحة والسكان، اجتماع مجلس مراقبة عمليات الدم، لمناقشة توحيد أسعار أكياس الدم ومشتقاته، ووضع ضوابط لتنظيم حملات التبرع بالدم، بحضور عدد من قيادات الوزارة وممثلي الجهات المعنية، في إطار جهود تعزيز الرقابة والكفاءة في نظام نقل الدم على مستوى الجمهورية.

أوضح الدكتور حسام عبدالغفار، المتحدث الرسمي لوزارة الصحة والسكان، أن الوزير أكد على أهمية اختصاصات المجلس في الإشراف الفني على مراكز عمليات الدم، والتفتيش على استيفائها للاشتراطات والمواصفات المقررة، كما شدد على توحيد أساليب العمل والمواد المستخدمة في هذه المراكز، مع الحفاظ على حرية البحث العلمي، وإنشاء قاعدة بيانات مركزية إلكترونية مرتبطة بجميع المراكز، وهيئة الدواء المصرية، وهيئة الشراء الموحد، بهدف تتبع كميات الدم المجمعة والمصروفة، والمخزون المتاح، لضمان توافر الدم بشكل آمن وفعال.

أشار «عبدالغفار» إلى أن الاجتماع ناقش آليات المتابعة والرقابة على بنوك الدم في المستشفيات الخاصة، خاصة فيما يتعلق بأسعار تداول أكياس الدم للجمهور. 

كما تم مناقشة وضع ضوابط خاصة لحملات التبرع بالدم، مع الالتزام بالميثاق الأخلاقي وتطبيق جميع المعايير الوطنية لنقل الدم في أحدث إصداراتها، لضمان سلامة المتبرعين والمستفيدين.

أضاف «عبدالغفار» أن الوزير تابع تطبيق فحص الحمض النووي (NAT) لأكياس الدم في القطاعين الحكومي والخاص، مشدداً على ضرورة إجرائه لضمان سلامة الدم، موجها بوضع خطة زمنية للوصول إلى تنفيذ الفحص بنسبة 100% بنهاية عام 2027، مع آليات رقابية محكمة للمتابعة، مما يعزز من مأمونية عمليات نقل الدم ويقلل من مخاطر العدوى.

لفت «عبدالغفار» إلى أن الوزير اطلع على تقدم ملف ميكنة بنوك الدم، والمنظومة الإلكترونية التي تربط جميع بنوك الدم على مستوى الجمهورية، بغض النظر عن تبعيتها، لمراقبة المخزون الاستراتيجي والاحتياجات، موجها باستكمال ميكنة جميع البنوك بنسبة 100% بنهاية عام 2026، وربطها بغرفة الطوارئ والأزمات، لتعزيز الاستجابة السريعة في حالات الطوارئ.

نوه «عبدالغفار» إلى مناقشة معايير خاصة ببنوك الدم لاعتمادها من الهيئة العامة للاعتماد والرقابة الصحية، استعداداً لدمجها في منظومة التأمين الصحي الشامل، مما يدعم تحقيق أهداف الرعاية الصحية الشاملة في مصر.